HW4-P
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Qualificação / Sistema de validação computadorizado
Integridade e segurança dos dados são de extrema importância nos dias de hoje. Empresas nas indústrias farmacêutica, de alimentos e de tecnologia médica devem provar que os seus dados são medidos e gerenciados de forma confiável. Para isso, eles necessitam de software e dispositivos que possam validá-los. Combinando instrumentos e softwares compatíveis com a ROTRONIC HW4, a ROTRONIC fornece soluções em que a validação desempenha um papel central. Os instrumentos e softwares são homologados e compatíveis com a FDA 21 CFR Parte 11 (directiva da US Food and Drug Administration, FDA) e GxP.
Aplicações de rede nas indústrias farmacêutica e de alimentos
Todas as funções de edição padrão
Cumpre os requisitos para registros de dados e assinaturas eletrônicas (21 CFR Parte 11, anexo 11)
Agrupamento de dispositivos, sobreposições de gráficos, impressão de relatórios
Sistemas operacionais suportados
Microsoft Windows XP Service Pack 2, Vista, Windows 7, Windows 8
| Características principais | Visualização de valores medidos/Monitoramento Apresentação de valores medidos no monitor, para um ou mais instrumentos Apresentação no monitor de valores medidos consolidados em grupos da rede ROTRONIC Arquivamento de dados Gravação automática dos dados medidos (monitoramento) Gestão simultânea das configurações de registro de instrumentos em um grupo Apresentação de valores medidos Apresentação gráfica e numérica Comparações gráficas e funções de sobreposição Layout específico da sala do cliente Ferramenta para análises e cálculos Cálculos psicrométricos Estatísticas Impressão/Relatórios Relatórios de geração automática de ajuste, calibragem e configuração Impressão como gráfico ou tabela Usuários e senhas Proteção por senha Livre definição de nomes e acessos de usuário Alarmes Apresentação visual de alarmes ativos Alarme via email, SMS, transmissão, impressão de relatório Programação flexível de alarme de avaliação, alarmes prévio e principal, possibilidade de avaliação própria de alarme para cada instrumento Gravação eletrônica, assinatura eletrônica, trilha de auditoria Gravação de todos os eventos de usuário do HW4 e geração automática de relatórios Verificação de capacidade de manipulação garantida em todos os momentos |
HW4 v3.2.0 – Versão homologada (ZIP, 95.89 MB) 20/01/2014
HW4 v3.2.0 – Software(ZIP, 82.2 MB) 20/01/2014
HW4 v3.2.0 – Manual(ZIP, 47.6 MB) 20/01/2014
HW4 v3.2.0 – Nota de lançamento (PDF, 33.94 KB) 20/01/2014
HW4 v3.3.0 – Manual(ZIP, 24 MB) 21/11/2013
HW4 v3.3.0 – Nota de lançamento (PDF, 469.09 KB) 21/11/2013
HW4 v3.3.0 – Software(ZIP, 53.91 MB) 21/11/2013
HW4 v3.3.0 – Versão homologada (ZIP, 58.58 MB) 20/01/2014
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